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  • 中国人类遗传资源管理办公室在京召开人类遗传资源管理研讨会

      6月7日,中国人类遗传资源管理办公室(以下简称遗传办)于北京组织召开人类遗传资源管理研讨会。会议重点研讨了我国人类遗传资源行政审批相关工作,邀请了林东昕院士、杨焕明院士、詹启敏院士、周琪院士等15位人类遗传资源研究领域专家,外交部军控司、教育部科技司、公安部一局、商务部产业安全与进出口管制局、卫生计生委科教司、海关总署监管司、质检总局卫生司、食品药品监管总局科标司和药化注册司等共10个部门有关司局工作人员,中国药理学会、中国医药创新促进会、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会共5个行业协会和学会代表,深圳华大基因科技有限公司、元码基因科技(北京)有限公司、恒瑞制药集团、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏先声药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司、辉瑞(中国)研究开发有限公司、罗氏(中国)投资有限公司、阿斯利康药业(中国)有限公司、赛诺菲(中国)有限公司、拜耳医药保健有限公司、诺和诺德(中国)制药有限公司、昆泰企业管理(上海)有限公司、科文斯医药研发(上海)有限公司及杭州泰格医药科技股份有限公司共16家企业代表,科技部社发司张帆副司长、中国生物技术发展中心沈建忠副主任以及科技部政策司、社发司和生物中心的有关工作人员参加了会议。

      遗传办报告了我国人类遗传资源行政审批工作开展的总体情况,优化审批流程、加强事中事后监管的初步考虑,《人类遗传资源管理条例》(以下简称《条例》)立法进程等。与会代表围绕人类遗传资源行政审批,积极研讨发表意见,充分肯定了遗传办的工作,认为科技部能够深入贯彻国务院关于规范行政审批事项的要求,对申请人提供优质服务。大家一致表示人类遗传资源管理工作对合理利用和保护我国人类遗传资源,促进医药产业和生命科学研究健康发展等具有重要意义,《条例》的出台必将进一步推动人类遗传资源管理工作迈上新台阶。同时,与会代表还就如何做好临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动进行了讨论。

      下一步,遗传办将根据意见和建议,积极研究讨论并尽快出台优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动的审批程序。希望通过多方共同努力,加强我国人类遗传资源管理,推动我国医药产业的繁荣与发展。

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